Servizi / Marcatura CE macchine
Marcatura CE macchine
Supporto al fabbricante nel percorso di marcatura CE di macchine, quasi-macchine e insiemi: analisi dei rischi, verifica dei requisiti essenziali, fascicolo tecnico e istruzioni.
Codice servizio
CE
Dir. 2006/42/CE / Reg. (UE) 2023/1230
Sez. 01
Quando serve
- Nuova macchina da immettere sul mercato o da mettere in servizio.
- Macchina costruita per uso proprio all’interno dell’azienda.
- Insieme di macchine o linea composta da macchine di fornitori diversi.
- Quasi-macchina da fornire per l’incorporazione in un’altra macchina.
- Modifica sostanziale di una macchina esistente.
- Macchina importata da un paese extra-UE senza documentazione adeguata.
Sez. 02
Riferimenti normativi
| Riferimento | Contenuto |
|---|---|
| Dir. 2006/42/CE (D.Lgs. 17/2010) | Macchine immesse sul mercato fino al 19.01.2027 |
| Reg. (UE) 2023/1230 | Macchine e prodotti correlati immessi sul mercato dal 20.01.2027 |
| EN ISO 12100 | Principi generali di progettazione, valutazione e riduzione del rischio |
| Norme armonizzate di tipo B e C | Requisiti per specifici aspetti di sicurezza e famiglie di macchine |
| Altre normative di prodotto | Compatibilità elettromagnetica, apparecchiature radio, attrezzature a pressione, ATEX, se applicabili |
Sez. 03
Cosa ricevi
- Analisi e valutazione dei rischi secondo EN ISO 12100.
- Lista di controllo dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute (RESS), con le evidenze di soddisfacimento.
- Fascicolo tecnico ordinato secondo l’allegato applicabile.
- Istruzioni per l’uso, o verifica di quelle esistenti rispetto ai RESS.
- Bozza della dichiarazione CE di conformità o della dichiarazione di incorporazione.
La dichiarazione di conformità è un atto del fabbricante, che la sottoscrive e ne assume la responsabilità. Il supporto tecnico non trasferisce questa responsabilità.
Sez. 04
Come si svolge
01
Sopralluogo e raccolta dati
Esame della macchina, di disegni, schemi elettrici e pneumatici, componenti di sicurezza.
02
Analisi dei rischi e RESS
Individuazione dei pericoli, stima del rischio, verifica di ogni requisito applicabile.
03
Fascicolo e istruzioni
Stesura della documentazione tecnica e delle istruzioni per l’uso.
04
Revisione e consegna
Revisione con il fabbricante e consegna della documentazione definitiva.
Sez. 05
Domande frequenti
Chi firma la dichiarazione di conformità?
Il fabbricante o il suo mandatario. Il consulente supporta la redazione della documentazione, ma la responsabilità della conformità della macchina resta del fabbricante.
Serve un organismo notificato?
Dipende dalla categoria della macchina. Per la maggior parte si applica il controllo interno di fabbricazione. Per le macchine elencate nell’allegato IV della Direttiva, e dal 2027 nell’allegato I del Regolamento, sono previste procedure con organismo notificato in funzione delle condizioni stabilite.
Cosa cambia con il Regolamento (UE) 2023/1230?
Si applica dal 20 gennaio 2027 e sostituisce la Direttiva. Introduce requisiti su cybersecurity e sistemi di comando, consente le istruzioni in formato digitale e rende obbligatoria la valutazione di terza parte per alcune categorie di macchine.
Contatti
Devi marcare CE una macchina?
Descrivi la macchina o l’impianto e l’attività richiesta: rispondo con una proposta di intervento.